Написать письмо в компанию
Проверочный код

Поле обязательно для заполнения

Должны быть введены только цифры от 0 до 9

Отправить

Сообщение отправлено!
Восстановление пароля

Восстановить

Регистрация
Вход

Отменено лицензирование хоздеятельности по импорту АФИ, которое должно было быть введено с 1 января 2015 года

 

Лицензирование импорта АФИ было предусмотрено законом от 4 июля 2012 года, согласно которому лицензирование хоздеятельности по импорту АФИ должно было быть введено с 1 января 2015 года. Эксперты называли лицензирование импорта АФИ регуляторной процедурой, не соответствующей международным и европейским подходам.

15 января Верховная Рада приняла во втором чтении и в целом законопроект «О внесении изменений в некоторые законы Украины (относительно отмены лицензирования импорта активных фармацевтических ингредиентов (АФИ)»(№1498). Принятый закон отменяет лицензирование импорта АФИ, введение которого предполагалось с 1 января 2015 года. После подписания президентом закон вступит в силу со дня, следующего после его опубликования.

13 января Государственная служба по лекарственным средствам (Гослекслужба) заменила дополнения к лицензиям на осуществление хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств для включения в их перечень зарегистрированных АФИ. Были заменены, в частности, дополнения к лицензиям на осуществление хоздеятельности по импорту лекарственных средств ПАО «Киевмедпрепарат», ПАО «НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод"», ЧАО «Лекхим», ПАО «Фармак», ООО «Дистрибьюторская компания "Фарматек"».ЧАО «Фармацевтическая фирма "Дарница"»,

Лицензирование импорта АФИ было предусмотрено законом от 4 июля 2012 года, согласно которому лицензирование хоздеятельности по импорту АФИ должно было быть введено с 1 января 2015 года.

На начало 2014 года, по данным Государственного экспертного центра (ГЭЦ) Министерства здравоохранения, на фармрынке Украины работали 110 отечественных производителей, имеющих лицензию на выпуск готовых лекарственных средств. При этом из общего количества производителей 22 занимались также выпуском АФИ, а в номенклатуре продукции большинства национальных производителей были задействованы от двух до 10 наименований АФИ отечественного производства. По состоянию на 11 марта 2014 года в Украине было зарегистрировано 1442 активных фармингредиентов, из которых только 246 (17 %) производятся фармпредприятиями, что является нормальной мировой практикой.

Лицензирование импорта АФИ эксперты называли регуляторной процедурой, которая не соответствует международным и европейским подходам.

Самые высокие темпы роста производства АФИ биологического/биотехнологического и синтетического происхождения в настоящее время сосредоточены в Китае и Индии. В Европе предпринимается ряд действий, чтобы обеспечить гарантию качества субстанций, которые поступают на рынок ЕС. Фармпроизводители в США могли использовать только субстанции, вошедшие в перечень разрешенных.

 

Источник: delo.ua


Читайте также: Неправильная маркетинговая стратегия мешает выходу украинских компаний на рынки ЕС


Категории новости

Новое видео:

Популярное видео:

Хозторг 05 Апрель 2013
сок Я 13 Февраль 2013